SERVICIOS

Servicios

Te ayudamos en tu camino de cumplimiento de GxP

Ofrecemos un servicio integral para cubrir tres pilares que consideramos fundamentales:

Validación y Cualificación

Validación de las tecnologías asociadas a tus procesos en cumplimiento de:

- 21CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- GAMP 5 2nd Edition

Asesoría / Consultoría / Auditorías

Asesoramiento regulatorio para ayudarte en tus proyectos dentro del sector LifeScience:

- Implantación de nuevas tecnologías.
- Evaluación/auditorías de proveedores que te ofrecen servicios.
- Identificación e implementación de planes de mejora en tus procesos.
- Acompañamiento en el ciclo de vida de Productos Sanitarios.
- Nuevos retos: Computer Software Assurance (CSA).

Formación

Capacitación de tu equipo de personas en todas aquellas necesidades derivadas de:

- Cuplimiento de GxP
- Ciclo de Vida de Producto
- Sistemas de calidad en LifeScience.